Grifols obtiene el aval de la Agencia Europea de Medicamentos para producir plasma en Egipto y exportarlo

BarcelonaGrifols ha recibido la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD), en Egipto, el proyecto de la multinacional catalana de derivados en alianza con el gobierno de ese país. La autoridad responsable de la evaluación científica, supervisión y control de seguridad de los medicamentos en la Unión Europea (UE) avaló que toda la plataforma de plasma de Grifols Egypt "opera bajo los estándares europeos más exigentes de calidad, seguridad y control regulador", explica la compañía.

Gracias a esta certificación, Egipto se sitúa como el primer país de África y Oriente Medio en operar un sistema de obtención y transformación de plasma totalmente integrado "que cumple los estándares internacionales más estrictos en todo el ciclo, desde la evaluación médica de los donantes, la donación, el análisis de los medicamentos", la transformación del plasma. Esto, además, facilita que el país pueda avanzar hacia la exportación del excedente de medicinas derivadas del plasma egipcio en otros mercados, en particular Europa, incluida España.

Tomás Dagá, vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la comisión de estrategia de Grifols, asegura que la decisión del EMA "confirma la calidad y el rigor del trabajo desarrollado por los equipos implicados estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales de calidad".

Esta aprobación llega después de que Egipto anunciara que había logrado la autosuficiencia del 100% en hemoderivados gracias a Grifols, lo que le ha convertido en el sexto país del mundo capaz de autoabastecerse de medicamentos derivados de plasma nacional, tras EEUU, Alemania, Austria, República Checa y Hungría. La compañía mantiene esta estrategia de integración vertical y operativa local que reduce el riesgo de ser sometida a aranceles y otras regulaciones nacionales al ser considerado un productor del territorio en el que fabrica. Este objetivo permitirá a Egipto posicionarse como hub regional para abastecer a la región de África y Oriente Medio con el excedente de productos hemoderivados.

Los hemoderivados, la especialidad de la multinacional catalana, están identificados por la propia EMA como "medicamentos imprescindibles para tratar enfermedades graves, crónicas y potencialmente mortales, sin tratamientos alternativos". Actualmente, el 65% del plasma utilizado a escala mundial para fabricar medicamentos procede de EE.UU., país del que Europa importa cerca del 40% del plasma que necesita. Esta fuerte dependencia externa "evidencia la vulnerabilidad del sistema frente a posibles interrupciones en el suministro", destacan desde Grifols. La compañía afirma que la certificación de la EMA en el proyecto de Grifols Egypt "tiene una relevancia estratégica: posiciona a Egipto, de la mano de Grifols, como nuevo polo sanitario capaz de contribuir a reforzar la seguridad del suministro de plasma en Europa".

Con una inversión conjunta de 280 millones de euros, la alianza público-privada entre Grifols y el gobierno de Egipto "ha permitido crear, en tiempo récord, el primer ecosistema integral de plasma de África y uno de los más avanzados del mundo". Con 16 centros de donación, y otros cuatro previstos para 2026, un laboratorio de análisis de última generación y un centro logístico integral que garantiza trazabilidad en toda la cadena, el país ha logrado por primera vez la autosuficiencia clínica en inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación. La futura planta de procesamiento, cuya primera fase entrará en funcionamiento en 2026, completará la cadena de valor dentro del mismo territorio, evitando la dependencia del mercado internacional y ampliando las opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades crónicas y raras.