El metamizol es el principio activo de Nolotil, uno de los analgésicos más utilizados en España y uno de los medicamentos que más se prescribe para el dolor intenso, si bien no debería ser el fármaco de primera elección para estos síntomas. Ahora la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en inglés) ha empezado a revisar la seguridad de este elemento para analizar cuál es el riesgo de sufrir agranulocitosis, un trastorno que se caracteriza por una caída repentina de los glóbulos blancos que puede provocar infecciones graves , puesto que aumenta la vulnerabilidad a sufrir infecciones.

La epidemia de hígado graso avanza silenciosamente en Europa. Cada vez hay más personas que padecen esta enfermedad que, a través de la acumulación de grasa en el hígado, puede llegar a causar una disfunción del órgano y generar fibrosis hepática, que se relaciona con enfermedades cardiovasculares como el infarto y el ictus, cánceres y cirrosis. Los expertos calculan que el hígado graso –que es difícil de detectar porque es asintomático hasta que no llega a fases avanzadas– afecta ya a uno de cada tres adultos y avisan de que muchos de ellos acaban necesitando un trasplante de órgano en el mejor de los casos . Esto es así porque hasta ahora no existía ningún tratamiento, pero un estudio internacional con participación catalana ha registrado un nuevo fármaco con tan buenos resultados que la agencia reguladora de medicamentos estadounidense, la FDA, ya lo ha aprobado. Bautizado como resmetirom, se ha convertido en el primer medicamento para combatir el hígado graso en el mundo.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado este martes que ha empezado a estudiar la vacuna de la farmacéutica gerundense Hipra contra el coronavirus. Según el comunicado de la EMA, los estudios clínicos presentados por la farmacéutica hasta ahora sugieren que el fármaco puede ser eficaz contra el coronavirus y también contra la variante ómicron.

Los niños y niñas de entre 5 y 11 años ya pueden empezar a ser inmunizados contra el coronavirus. La Agencia Europea de Medicamentos ha dado luz verde este jueves a la vacuna de Pfizer-BioNTech para esta franja de edad. La agencia europea empezó a evaluar los datos de la farmacéutica el 18 de octubre, hasta ahora esta solo estaba autorizada para mayores de 12 años. En los Estados Unidos ya hace un mes que se administra a los niños e Israel ha empezado esta semana.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado una primera luz verde de emergencia a la píldora antiviral molnupiravir, de la farmacéutica Merck para que aquellos gobiernos que quieran administrarla de emergencia tengan una guía clara de actuación. Según los expertos del regulador europeo, este fármaco oral se puede administrar para tratar a adultos infectados de covid y que tienen riesgo de desarrollar la enfermedad de manera severa. Habría que administrarla "lo más temprano posible" después del diagnóstico y durante los cinco días posteriores de haber desarrollado síntomas. Además, habría que tomar la pastilla dos veces diariamente durante cinco días.

Los contagios de coronavirus aumentan en toda Europa, también en los países donde los porcentajes de población vacunada son más elevados, lo cual de rebote ha acelerado el debate sobre la aplicación de una tercera dosis. Países como Bélgica, con un 74% de la ciudadanía vacunada, registran una incidencia de 960 casos por cada 100.000 habitantes, y esta semana han anunciado que se generaliza la aplicación de la tercera punzada para toda la ciudadanía. En cambio, en España, que por ahora registra unas cifras de contagio muy inferiores, la tercera dosis se aplicará a personas de más de 60 años y personal sanitario. Los criterios, como ya ha ido pasando a lo largo de la pandemia, varían, pues, en función de las autoridades sanitarias de cada país y de su situación epidemiológica, sobre todo mientras los reguladores europeos no emitan un veredicto claro. De momento, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) da por sentado que habrá que generalizar la tercera dosis, pero los expertos estudian todavía cuál es el mejor momento para administrarla.

Los adolescentes de entre 12 y 15 años también pueden recibir la vacuna de Pfizer/BioNTech en Europa. Así lo ha decidido este viernes la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Sus expertos han examinado los ensayos clínicos sobre la eficacia de la vacuna de Pfizer/BioNTech desde mayo para poder emitir este veredicto de manera acelerada. La farmacéutica ya argumentaba que se habían hecho pruebas con más de 2.260 adolescentes que demostraban una efectividad del 100% y "buena tolerancia". La Comisión Europea tiene que dar ahora el último paso para aprobarlo, pero cada estado miembro de la UE tiene la potestad de decidir cómo y cuándo quiere empezar a aplicarla a este grupo de edad.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda administrar la segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a las personas que han recibido la primera. El regulador europeo reitera que los beneficios de administrar el fármaco superan los riesgos en todos los grupos de edad a pesar de que "se han producido casos muy raros de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas después de la vacunación". El anuncio llega después de que las autoridades nacionales hayan optado por diferentes criterios de edad a la hora de administrar las vacunas y que en algunos casos hayan parado la vacunación con la segunda dosis por los casos de trombosis.

Todo a punto para que Europa empiece a vacunar con Janssen. La farmacéutica norteamericana de Johnson&Johnson (Janssen en su filial europea) ha reactivado las entregas de dosis en la UE pocas horas después de que la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA) avalara una vez más su vacuna. El regulador comunitario ha concluido que la vacuna es segura a pesar de que haya que incluir entre sus efectos secundarios posibles casos de trombosis "muy raros". Es exactamente el mismo veredicto que el regulador europeo emitió con la vacuna de AstraZeneca, con la diferencia de que esta vez los casos de trombosis analizados provienen de los Estados Unidos, puesto que las dosis de Janssen todavía no se habían empezado a administrar en Europa. Así pues, la EMA tiene claro de nuevo que hay muchas más opciones de ser hospitalizado o de morir debido al coronavirus que debido a las eventuales trombosis que puedan causar las vacunas de AstraZeneca o de Janssen en casos muy infrecuentes. Ahora toca a los gobiernos europeos decidir si, cómo y cuándo retoman la vacunación con este fármaco.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) investiga un posible vínculo entre cuatro casos de trombosis grave y la vacuna de Janssen. El regulador lo ha comunicado este viernes como parte de las conclusiones de la reunión del comité de expertos de esta semana, que tenía como principal objetivo analizar los casos raros de trombosis que ha habido después de recibir la vacuna de AstraZeneca. "De momento no está claro que haya una asociación causal entre la vacuna de Janssen y estos casos", dice el comunicado.

La vacuna de AstraZeneca puede provocar trombosis como efectos secundarios "muy inusuales". Después de semanas de altibajos, informaciones y políticas contradictorias ante la presunta relación entre las dosis desarrolladas por el laboratorio de Oxford y algunos caso de trombosis detectados en diferentes países, esta es la conclusión de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ha vuelto a comparecer este miércoles después de que el martes uno de sus expertos afirmara en una entrevista al diario italiano Il Messaggero que hay un vínculo entre la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y los casos de trombosis. Aún así el regulador sigue defendiendo firmemente el uso de este fármaco.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) sigue sin tener seguridad absoluta sobre un posible vínculo causa-efecto entre los casos graves de trombos detectados en personas –mayoritariamente mujeres– que han recibido la vacuna de AstraZeneca. Este miércoles, la directora de la Agencia, Emer Cooke, ha asegurado en conferencia de prensa que si bien "es posible el vínculo causal" entre la vacuna y los mencionados problemas vasculares, "no se ha probado" y, en consecuencia, son necesarios "análisis posteriores". "No podemos decir nada más en esta etapa" de la investigación, ha asegurado.

Lo único bueno de todo este lío que ha habido con la vacuna de AstraZeneca es que se ha demostrado que hay bastantes mecanismos de control y de vigilancia de los medicamentos a nivel europeo. De hecho, es un sistema tan garantista que quizás se ha provocado más mal que el que se quería evitar. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) presentó ayer su esperado informe en el que, como era previsible, consideraba segura y eficaz la vacuna de Oxford y animaba a los países a continuar la vacunación. Hay mucho más riesgo en no vacunar que en vacunar, han insistido sus responsables. De hecho, no se ha podido aclarar del todo si la treintena de casos de trombosis detectados, algunos "raros e inusuales", están relacionados con la vacunación y se continuarán estudiando. Sin embargo, han recordado que esto se debe calibrar en relación a los cerca de 18 millones de personas inmunizadas con esta vacuna y, sobre todo, a las miles de muertes semanales que provoca el covid-19, que tiene precisamente entre sus síntomas mortales también casos de trombosis.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) se mantiene firme. La vacuna de AstraZeneca desarrollada por el laboratorio de Oxford es "segura y efectiva" y los beneficios que aporta para proteger contra el coronavirus superan los riesgos, según ha reiterado la directora de la agencia europea en una rueda de prensa este jueves.

España ya tiene identificados tres casos de reacciones adversas a la vacuna de AstraZeneca. Uno de ellos, el de una mujer de 43 años profesora en Marbella que ha muerto después de sufrir un ictus isquémico. Este martes se notificaron los dos últimos casos de los que tiene constancia el Sistema Español de Farmacovigilancia, y que se suman al que se identificó el lunes, entre un total de 975.661 personas vacunadas en toda España con la vacuna anglosueca. "Se trata de tres casos de acontecimientos trombóticos que por si solos, a pesar de que infrecuentes, pueden pasar en la población general. En todo caso, los tres casos cuentan con la particularidad de que los acontecimientos trombóticos se han asociado a una disminución del número de plaquetas en sangre. Este hecho puede sugerir una activación anormal del sistema de coagulación que se asociaría a esta formación de coágulos en localizaciones que no son las más habituales", dice la nota de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Desde que se empezaron a administrar las vacunas del covid-19 en todo el mundo, las informaciones sobre los adelantos o retrocesos en la vacunación a escala global no han dejado de sucederse con más o menos polémica. En este contexto, y ahora que parecía que, siguiendo las recomendaciones de los especialistas, la población estaba perdiendo el miedo a vacunarse y la gente empezaba a desear que llegara su turno, una muchedumbre de dudas vuelven a minar la confianza social. Esta vez, por la aparición de tromboembolias en personas a las cuales se había administrado la vacuna de Oxford/AstraZeneca (AZ). Varios países, entre ellos el estado español, han parado la vacunación con AZ. Pero ¿es cierto que AZ provoca trombosis? 

La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) ha tenido que salir al paso este martes ante el alud de países europeos que, después de unos once casos graves de trombosis, han suspendido preventivamente la aplicación de la vacuna de la farmacéutica anglosueca AstraZeneca, desarrollada por los laboratorios de Oxford. La directora de esta agencia europea, Emer Cooke, ha comparecido en rueda de prensa para calmar las aguas y mandar un mensaje de confianza a la ciudadanía. Según Cooke, "una situación como esta no es inesperada" y, por cuarta vez, reitera que a estas alturas los beneficios de poner la vacuna de AstraZeneca superan los riesgos porque los casos de trombosis detectados son muy raros.

Llega la cuarta vacuna contra el coronavirus a Europa. Este jueves la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la vacuna de Janssen, filial europea de Johnson&Johnson. Esta vacuna supone un paso importante para la estrategia de vacunación de la Unión Europea, porque solo requiere una sola dosis y no necesita refrigeración especial, por lo tanto, permitirá acelerar el ritmo de inmunización una vez empiece a distribuirse. Esta autorización también tiene una implicación particular para Catalunya, porque Janssen tiene un acuerdo con Reig Jofre para producir y envasar masivamente la vacuna a la nueva planta de Sant Joan Despí. Solo falta el visto bueno de la Comisión Europea, que llegará previsiblemente esta tarde, para que pueda empezar a distribuirse.

La Unión Europea quiere hacer evidente que no se queda con los brazos cruzados ante los reiterados incumplimientos de AstraZeneca en cuanto al suministro de vacunas y ha decidido aplicar por primera vez el mecanismo de control que le permite impedir la exportación de vacunas fuera de su territorio. Lo ha hecho con un paquete de 250.000 dosis que la farmacéutica anglosueca pretendía mandar a Australia desde la planta que tiene en Agnani, a unos 70 kilómetros al sudeste de Roma: el gobierno italiano, con el visto bueno de la Comisión Europea, denegó la petición.